隨著醫(yī)療器械設(shè)計(jì)不斷發(fā)展以提供不斷改進(jìn)的醫(yī)療保健結(jié)果，制造商與提供全方位服務(wù)、經(jīng)驗(yàn)豐富的定制注塑成型商合作，以獲得更大的設(shè)計(jì)自由度和工藝效率，以跟上醫(yī)療器械的進(jìn)步。美域同潤(rùn)擁有ISO13485-2016醫(yī)療體系認(rèn)證，在先進(jìn)醫(yī)療行業(yè)中具有競(jìng)爭(zhēng)力。

注塑成型使醫(yī)療 OEM 能夠整合不同的材料——從不同的聚合物到鏡片、緊固件螺紋、金屬部件和其他非塑料——以促進(jìn)組裝、優(yōu)化功能并提高耐用性。

• 美學(xué)：在設(shè)備中加入獨(dú)特顏色的聚合物可以使其對(duì)患者更加友好（特別是在兒科應(yīng)用中）或幫助區(qū)分生產(chǎn)線中的產(chǎn)品
• 加快制造：將復(fù)雜的零件集成到產(chǎn)品中，利用機(jī)器節(jié)奏的生產(chǎn)，減少或消除工人參與裝配
• 合規(guī)性：解決嚴(yán)格監(jiān)管控制帶來(lái)的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)挑戰(zhàn)，有效驗(yàn)證醫(yī)療器械，尤其是植入物的所有物理、化學(xué)和成分方面

定制注塑成型中涉及的許多關(guān)鍵決策 應(yīng)盡早在設(shè)計(jì)階段并在成型商的幫助下做出。在這個(gè)階段，調(diào)整對(duì)總成本和產(chǎn)品時(shí)間表的影響較小。當(dāng)工程師在項(xiàng)目開始時(shí)就關(guān)注醫(yī)療組件設(shè)計(jì)、工具功能和材料時(shí)，他們通?？梢苑乐乖谌齻€(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域出現(xiàn)失誤：

• 美學(xué)：如果忽略了適當(dāng)?shù)墓ぱb設(shè)計(jì)，產(chǎn)品表面可能會(huì)出現(xiàn)可見(jiàn)的結(jié)合線
• 粘合：如果產(chǎn)品需要多種材料，則必須仔細(xì)識(shí)別和選擇兼容的聚合物，以確保牢固、永久的粘合
• 耐用性：塑料的選擇對(duì)于生產(chǎn)堅(jiān)固的醫(yī)療部件是不可或缺的，這些部件可以承受日常使用的磨損甚至濫用，即使設(shè)備經(jīng)常從一個(gè)房間搬到另一個(gè)房間或從救護(hù)車搬到醫(yī)院也是如此

正確使用模具

模具開發(fā)是注塑成型工藝的核心，是其他一切流程的起點(diǎn)。零件的最終成功始于工程團(tuán)隊(duì)根據(jù)某些工藝標(biāo)準(zhǔn)選擇制造工具的金屬，包括：

• 耐用性：醫(yī)療器械生產(chǎn)的數(shù)量和復(fù)雜性各不相同。如果年使用量低于 10,000 個(gè)零件，則鋁是首選的工具材料。年使用量超過(guò) 10,000 需要更硬的鋼。
• 成本：較軟的金屬，如 P20 鋼和鋁，易于加工，因此成本較低。然而，成本較低的代價(jià)是較軟的金屬磨損得更快。
• 腐蝕：鑒于在大多數(shù)醫(yī)療應(yīng)用中優(yōu)先考慮清潔度，不銹鋼是避免腐蝕的合適工具鋼。

重要事項(xiàng)

理想情況下，為注塑件選擇材料是塑料工程師和 OEM 之間的合作，以明確定義項(xiàng)目要求并就五個(gè)定義因素達(dá)成相互理解：

• 物理負(fù)荷：部件能否承受日常使用？
• 機(jī)械功能：聚合物的特性能否滿足醫(yī)療應(yīng)用的需求？
• 熱條件：設(shè)備是否會(huì)暴露在波動(dòng)和極端溫度下，尤其是在戶外運(yùn)行時(shí)？
• 環(huán)境：設(shè)備會(huì)被接觸體液使用嗎？如果是這樣，聚合物必須符合 FDA 規(guī)定的生物相容性
• 化學(xué)相容性：設(shè)備對(duì)化學(xué)品（如醫(yī)院級(jí)消毒劑）的暴露程度如何？

由于醫(yī)療環(huán)境的獨(dú)特性，醫(yī)療應(yīng)用在材料選擇時(shí)需要考慮其他因素并不少見(jiàn)，例如：

• 滅菌：許多醫(yī)療器械必須經(jīng)受輻射、化學(xué)品或高壓滅菌的高溫和蒸汽的常規(guī)滅菌處理
• 成型不同的塑料：多射技術(shù)或二次成型是醫(yī)療器械制造中最常見(jiàn)的定制 注塑技術(shù)之一。該過(guò)程涉及在硬塑料基板（通常是抗沖擊設(shè)備主體）上添加更柔軟的聚合物以實(shí)現(xiàn)人體工程學(xué)和防水功能（例如鍵盤、手柄、保護(hù)性保險(xiǎn)杠和密封件）

需要承受高壓滅菌的高溫樹脂，例如聚砜 (PSU)，有自己的一套工藝考慮因素。這些材料更難使用，因此成本更高，主要是因?yàn)樗鼈兊娜埸c(diǎn)較高，這使得從安全合規(guī)性到成型過(guò)程的一切都變得復(fù)雜。

例如，PSU 的熔點(diǎn)為 700°F，而典型樹脂的熔點(diǎn)為 500°F 至 550°F。這些更高的要求意味著更高的安全和偏差風(fēng)險(xiǎn)。由于工具本身可以達(dá)到 325°F（與水加熱工具的 180°F 相比），它會(huì)受到更高水平的熱膨脹，這增加了整個(gè)工具設(shè)計(jì)過(guò)程的復(fù)雜性。

定制注塑成型可以為醫(yī)療器械和設(shè)備制造商提供在先進(jìn)醫(yī)療行業(yè)中具有競(jìng)爭(zhēng)力的差異化。此外，選擇與經(jīng)驗(yàn)豐富、提供全方位服務(wù)的成型商合作，可以讓 OEM 提高設(shè)計(jì)自由度和工藝效率，從而生產(chǎn)出以最佳效率和更低總生產(chǎn)成本運(yùn)行的高質(zhì)量零件和設(shè)備。

深圳市美域同潤(rùn)實(shí)業(yè)有限公司是專業(yè) 雙色注塑模具開模、塑膠模具制造、注塑模具加工、噴涂一站式的注塑模具生產(chǎn)廠家。咨詢電話：18100294997